Российский фонд прямых инвестиций потребовал от словакии вернуть партию вакцины спутник v

РФПИ потребовал от Словакии вернуть партию «Спутника V»

Из-за нарушения контракта Словакия должна вернуть партию доз вакцины «Спутник V», заявил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Ранее словацкий регулятор сообщил, что поставленная в страну партия российской вакцины отличается от образцов, рассмотренных европейским регулятором (EMA) и использованных в исследованиях медицинским журналом The Lancet.

«К сожалению, в нарушение существующего контракта Государственный институт по контролю за лекарствами (SIDC) совершил саботаж, намеренно отправив «Спутник V» на тестирование в лабораторию, не входящую в сеть официальных лабораторий ЕС по контролю за лекарствами, хотя такие лаборатории были доступны»,— говорится в сообщении РФПИ в Twitter.

Информацию о том, что образцы, поставленные в Словакию, отличаются, РФПИ назвал ложью. «SIDC начал кампанию по дезинформации против «Спутника V» и планирует дополнительные провокации. Заявление SIDC о том, что партия «Спутника V», доставленная в Словакию, не имеет тех же характеристик, что и вакцина, описанная в The Lancet, является фейковой новостью»,— уточнил РФПИ.

Все партии российского препарата одинакового качества и проходят строгий контроль качества в Центре имени Гамалеи, заявил РФПИ. Качество вакцины подтверждено регуляторами 59 стран мира.

«РФПИ обратился к правительству Словакии с просьбой отправить вакцину в сертифицированную лабораторию ЕС для тестирования и 6 апреля 2021 года отправил письмо с просьбой вернуть вакцину из-за многочисленных нарушений контрактов, чтобы ее можно было использовать. в других странах»,— говорится в сообщении.

Словакия стала одной из первых европейских стран, одобрившей применение «Спутника V». 1 марта Словакия получила первую партию в 200 тыс. доз вакцины. Перед их применением они должны были пройти исследования в словацком регуляторе. Контракт на поставку российской вакцины привел к отставке премьер-министра страны Игоря Матовича: правящая коалиция оказалась недовольна тем, что глава правительства распорядился закупить препарат из РФ, не ставя их в известность.

Источник

РФПИ потребовал от Словакии вернуть поставленный «Спутник V»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) обратился к правительству Словакии с просьбой вернуть вакцину от коронавируса, чтобы ее можно было использовать в других странах. Об этом сообщается в Twitter вакцины.

«РФПИ потребовал от правительства Словакии отправить вакцину в сертифицированную лабораторию ЕС для тестирования и 6 апреля 2021 года отправил письмо с просьбой вернуть вакцину из-за многочисленных нарушений контрактов, чтобы ее можно было использовать в других странах», — говорится в сообщении.

РБК обратился за комментарием в посольство Словакии в России, посольство России в Словакии, а также в МИД и Минздрав республики.

При предыдущем составе правительства Словакия договорилась с Россией о закупке 2 млн доз вакцины. Однако газета Denník N сообщила, что Словацкий государственный институт контроля за лекарственными средствами исследовал эту партию «Спутника V» и якобы пришел к заключению, что она не идентична той, что получила положительный отзыв в авторитетном медицинском журнале The Lancet. В РФПИ эти сообщения назвали фальшивкой, добавив, что не исключают появления и других фейковых новостей и провокаций со стороны противников российской вакцины в Словакии.

Словакия стала второй страной в ЕС, которая не дождалась решения европейского регулятора и под свою ответственность разрешила использование «Спутника V».

Заключение контракта на поставки привело к правительственному кризису в Словакии. За закупку российской вакцины выступал премьер Игорь Матович, в то время как президент Зузана Чапутова и партнеры по правящей коалиции, как писал Bloomberg, считали необходимым дождаться решения регулятора ЕС. По данным агентства, они раскритиковали Матовича за то, что заключил сделку, не посоветовавшись с ними и проигнорировав внешнеполитический курс страны. В конце марта правительство Матовича ушло в отставку.

Помимо этого после закупки «Спутника V» Матович пошутил, что пообещал России в обмен на препарат Закарпатье, и это вызвало резкую критику со стороны Украины. В результате МИД Словакии извинился за высказывание премьера, назвав его неуместным. Сам Матович также попросил прощения у граждан Украины за свою «неподобающую реакцию».

Источник

«Спутник V» вызвал сомнения в Словакии. РФПИ потребовал все вернуть

Автор фото, EFE/TASS

Контракт на поставку вакцины «Спутник V» в Словакию обернулся новым скандалом. Соглашение, уже вызвавшее перетряску словацкого правительства, под угрозой — после того, как негативный отзыв на вакцину опубликовало национальное управление по лекарственным средствам (SUKL). Теперь российская сторона требует вернуть уже поставленные 200 тысяч доз «Спутника».

Что не понравилось словакам

Найти полный отзыв SUKL на сайте учреждения не удалось, от оперативного комментария управление уклонилось. Однако словацкие газеты Dennik и Noviny публиковали развернутый документ, объясняющий позицию регулятора.

В нем отмечается, что полная проверка, о которой управление попросило министерство здравоохранения Словакии, оказалась невозможна из-за отсутствия или неполноты документации, которую предоставил производитель.

SUKL утверждает, что не хватает примерно 80% данных, которые производитель вакцины должен был предоставить, но не прислал даже после повторных обращений.

Как следует из объяснений SUKL, документацию на «Спутник» попытались достать в соседней Венгрии, которая использует российскую вакцину с марта, но не смогли из-за ограничений по конфиденциальности, содержащихся в контракте.

В итоге документацию запросили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА), которое проводит свою проверку «Спутника».

«Из документов следует, что фармацевтическая форма вакцины, ввезенной в Словакию, не является и не будет являться идентичной медицинскому продукту, который является предметом проверки ЕМА», — заявляет словацкое управление.

«Партии вакцины, которая использовалась в доклинических испытаниях и клинических испытаниях, описанных в журнале Lancet, не соответствуют по характеристикам и свойствам партиям, отправленным в Словакию», — говорится в другом параграфе документа.

В еще одном параграфе словацкие специалисты отмечают разницу в вариантах «Спутника»: жидкая вакцина или лиофилизированная (сухая) форма, ампулы на одну или несколько доз, вакцины с разными условиями хранения, по составу и по методу производства.

Известно, что создатели «Спутника» из Центра им. Гамалеи в Москве разработали две модификации вакцины, а также публиковали обновленные данные о требуемой температуре хранения вакцины.

Что ответили в России

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), поставивший две партии по 100 тысяч доз «Спутника» в Словакию в начале марта, отказался прокомментировать Би-и-си заключения словацкого управления по лекарственным средствам.

В «Твиттере» «Спутника» в четверг РФПИ опубликовал несколько заявлений. Главным из них стало требование вернуть партии вакцины в Россию — «с тем, чтобы ее можно было использовать в других странах».

РФПИ заявил, что SUKL тестировал «Спутник» в лаборатории, не входящей в систему официальных лабораторий ЕС по контролю лекарственных средств и попросил организовать проверку в одной из таких лабораторий.

Заявление SUKL в РФПИ назвали кампанией дезинформацией, а утверждение о том, что присланная в Словакию вакцина отличается по характеристикам от вакцины, описанной в журнале Lancet, — фейковыми новостями.

Чуть ниже, но примерно в то же время было опубликовано заявление, что глава РФПИ Кирилл Дмитриев провел «продуктивную встречу с вице-премьером Словакии Игорем Матовичем».

Когда именно состоялась встреча, не уточняется. Последним из серии твитов, посвященных решению словацкого управления по лекарственным средствам, была реплика: «Мы надеемся, что Словакия разрешит свои внутренние разногласия и привержена совместной работе по борьбе с ковидом».

Кому нужен «Спутник»

«Внутренние разногласия», связанные с поставками «Спутника» в Словакию, лихорадят эту страну уже больше месяца. Партнеры по четырехпартийной правящей коалиции поссорились, после того как Матович, который тогда еще занимал пост премьера, невзирая на решение правительства не покупать «Спутник», тайно от коллег поручил министру здравоохранения заключить соглашение с РФПИ и купить вакцину.

Теперь уже бывший премьер и его министр здравоохранения фотографировались на фоне привезенных коробок со «Спутником». Но последовавший скандал наложился на тяжелые потери от коронавируса в Словакии, крайне низкие рейтинги властей и споры политиков о том, как же бороться с эпидемией.

В итоге из правительства ушли шесть министров, а потом премьерские полномочия сложил и сам Матович. Премьер-министром стал бывший министр финансов и однопартиец Матовича по партии «Обычные люди» Эдвард Хегер, а экс-премьер стал министром финансов.

Между тем, пока ЕМА продолжает исследовать результаты клинических испытаний «Спутника», все больше европейских политиков выражают готовность купить российскую вакцину.

На прошлой неделе канцлер Австрии Себастьян Курц заявил, что переговоры о поставке 1 млн доз вакцин в трех траншах находятся на заключительной стадии, а подписания соглашения можно ожидать в ближайшие дни.

В среду министр здравоохранения Германии Йенс Шпан заявил, что Берлин начнет переговоры о поставках вакцины, так как Еврокомиссия отказалась от централизованного обсуждения таких закупок. А в четверг в «Твиттере» РФПИ появилось сообщение о том, что переговоры с представителями Германии на этот счет уже начались.

Отдельные соглашения о предпоставках заключили власти Баварии и Мекленбурга-Передней Померании — двух немецких земель. Известно также о договоренностях, заключенных с РФПИ как минимум одной итальянской провинцией, и о желании договориться о поставках, которое выражали власти двух регионов в Испании. Большая часть этих договоренностей зависит от решения европейского регулятора.

В ответе на запрос Би-би-си ЕМА отказалось обозначить сроки принятия решения.

В среду же стало известно, что ЕМА проводит проверку о соответствии клинических испытаний «Спутника» в России этическим стандартам. ЕМА заявило, что такая проверка — часть общепринятой практики, сам факт ее проведения ничего не говорит о шансах «Спутника» получить одобрение регулятора.

7 мая министр здравоохранения Словакии Владимир Ленгурский заявил, что образцы вакцины «Спутник» из партии, поставленной из России, были исследованы в одной из лабораторий в Венгрии и результаты показали соответствие препарата заявленной документации. О том, что именно было предметом исследования не сообщалось.

9 мая представитель минздрава Словакии заявила также, что министерство ожидает получить до конца мая результаты теста образцов «Спутника», которые были отправлены обратно в Россию.

Источник

РФПИ потребовал от Словакии вернуть поставленный в страну «Спутник V» из-за нарушения условий контракта

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) потребовал от властей Словакии вернуть вакцину «Спутник V» из-за многочисленных нарушений контрактов, чтобы ее можно было применять в других странах. Об этом сообщается в официальном твиттере «Спутника V».

Первая партия «Спутника» была поставлена в Словакию еще в марте. Бывший премьер-министр Словакии Игорь Матович договорился о поставках вакцины без консультаций с партнерами по коалиции, которые ждали одобрения «Спутника V» Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), из-за чего ему пришлось уйти в отставку.

Так как Словакия не стала дожидаться одобрения ЕМА, вакцину должен был одобрить национальный регулятор — Государственный институт контроля за лекарственными средствами. Позднее в издании Denník N появилась информация, что институт исследовал вакцину и пришел к выводу, что «Спутник V», поставленный в Словакию, отличается о препарата, который по итогам испытаний положительно оценил медицинский научный журнал The Lancet. Создатели вакцины это назвали фейком.

В РФПИ также заявили, что словацкий регулятор протестировал поставленную партию вакцины не в официальной лаборатории ЕС, несмотря на то что такие лаборатории были доступны.

Источник

Россия потребовала от Словакии вернуть ей партию «Спутника V». Словацкий регулятор усомнился в её качестве

Фото: Steven Cornfield / Unsplash

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) потребовал от властей Словакии вернуть партию вакцины «Спутник V». Об этом говорится на странице вакцины в Twitter.

Это произошло после того, как словацкий медицинский регулятор заявил, что пока не может одобрить начало вакцинации «Спутником V», потому что поставленная в страну вакцина (примерно 200 000 доз) отличается от той, испытания которой ранее были опубликованы в журнале The Lancet. Кроме того, создатели «Спутника V» якобы не предоставили запрошенную по партии информацию.

В аккаунте «Спутника V» заявление регулятора назвали «фейковыми новостями». На странице сказано, что он тестировал партию в лаборатории, которая не входит ходящей в сеть официальных лабораторий ЕС по контролю за лекарствами и не может делать независимые заключения о качестве медицинских препаратов, и что это является нарушением контракта и «актом саботажа».

«Мы надеемся, что Словакия разрешит свои внутренние разногласия. Вакцины должны спасать жизни и не должны использоваться в геополитической и внутриполитической борьбе», — говорится в заявлении «Спутника V».

В марте власти Словакии вслед за Венгрией приняли решение закупить «Спутник V» ещё до одобрения вакцины регулятором Евросоюза. Из-за этого премьер-министр Словакии Игорь Матович был вынужден уйти в отставку: он подвергся резкой критике со стороны партий, входящих в правящую коалицию, а президент обвинила его в игнорировании «внешнеполитического курса» страны.

Источник