Компания приобрела партию гелей антисептиков для своих сотрудников розничная или оптовая

Законна ли розничная продажа медицинских масок, перчаток, санитайзеров (антисептиков, антибактериальных гелей для рук)?

У нас есть официальный поставщик медицинских масок, мы можем заключить с ним договор поставки, он так же предоставит все необходимые сертификаты качества на эти маски. Этого будет достаточно чтобы от лица моего ИП продавать такой товар? Или для продажи медицинских масок нужно еще получать какое либо разрешение от гос. органов? По идее разрешение наверное нужно если бы мы захотели продавать лекарства, но по идее маски это не лекарства, а скорее средства личной гигиены и наверное мы имея договор и сертификаты от поставщика просто можем их начать продавать?
Такой же вопрос по антибактериальным гелям для рук

Да, этих документов будет достаточно, при этом медицинские изделия должны быть включены в специальный реестр. Получать разрешения не нужно, но нужно подать уведомление о продаже медицинских изделий. Подробная информация об уведомлении содержится здесь. Продавать медицинские изделия можно на стационарных торговых объектах.

Дополнительно рекомендуем защитить себя в договоре поставки условиями о том, что поставщик гарантирует и несет ответственность за соблюдение законодательства, в частности: медицинские изделия включены в реестр, получены все необходимые разрешения на производство, товар не является контрафактным и т.д.

Относительно антисептиков. Продавать их в розницу можно без лицензии и без использования торговых автоматов.

Подробные комментарии и обоснование далее:

Медицинские маски и перчатки.

Медицинские маски и перчатки – это медицинские изделия (ч. 1 ст. 38 ФЗ №323) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Продажа медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия (ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

При продаже медицинских изделий нужно соблюдать уведомительный характер (постановление Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», https://www.roszdravnadzor.ru/medproducts/notifications).

Медицинские изделия обязательно должны быть включены в Государственный реестр изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, установленный Росздравнадзором (https://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch).

Продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено. (В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2015 № 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров»).

Стационарный торговый объект — торговый объект, представляющий собой здание или часть здания, строение или часть строения, прочно связанные фундаментом такого здания, строения с землей и подключенные (технологически присоединенные) к сетям инженерно-технического обеспечения (п. 5 ст. 2 ФЗ Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации).

Антибактериальный гель для рук (антисептик, санитайзер).

Антисептик по закону можно отнести к спиртосодержащей непищевой продукции.

Спиртосодержащая непищевая продукция — непищевая продукция (в том числе денатурированная спиртосодержащая продукция, спиртосодержащая парфюмерно-косметическая продукция, любые растворы, эмульсии, суспензии), произведенная с использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции.

(ст. 2 ФЗ-171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»).

Розничная продажа спиртосодержащей продукции не подлежит лицензированию.

(абз.2, ч. 1 ст. 18 ФЗ-171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»)

Запрещена розничная продажа спиртосодержащей непищевой продукции посредством торговых автоматов.

(ч. 1 ст. 26 ФЗ -171 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»)

Источник

Как учитывать покупку масок и антисептиков для сотрудников

Указами от 02.04.2020 № 239 и от 25.03.2020 № 206 Президент РФ объявил период с 30 марта по 30 апреля нерабочими днями. При этом пунктом 4 Указа от 02.04.2020 и пунктом 2 Указа № 206 установлено, что они не распространяются на ряд организаций.

В соответствии с рекомендациями Минтруда России, представленными в письме от 26.03.2020 № 14-4/10/П-2696, работники организаций, которые продолжают осуществлять трудовую деятельность, должны руководствоваться Рекомендациями по профилактике новой коронавирусной инфекции, изданными Минздравом России и Роспотребнадзором.

Обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на работодателя (ст. 212 ТК РФ). В связи с распространением коронавирусной инфекции Роспотребнадзором выпущено письмо от 10.03.2020 № 02/3853-2020-27 с мерами профилактики. В частности, мерами профилактики инфекции являются обеспечение сотрудников средствами защиты (кожными антисептиками, дезинфицирующими салфетками, медицинскими масками и т.п.). В этом же письме работодателям рекомендуется обеспечить наличие в организации не менее чем пятидневного запаса дезинфицирующих средств и медицинских масок и т.п.

Поэтому с целью выполнения рекомендаций по профилактике новой коронавирусной инфекции рекомендуем работодателю составить план, в котором определить:

Перечень соответствующих средств защиты, необходимых для обеспечения сотрудников.
Порядок закупки средств защиты с целью непрерывного обеспечения ими сотрудников.
Порядок и нормы выдачи средств защиты сотрудникам.
Порядок обеспечения контроля за соблюдением сотрудниками рекомендаций по профилактике коронавирусной инфекции.

План по профилактике коронавирусной инфекции целесообразно утвердить приказом руководителя организации.

Бухгалтерский и налоговый учет масок и антисептиков

В подавляющем числе случаев приобретаемые средства защиты сотрудников будут относиться к материально-производственным запасам (МПЗ) организации и приниматься к бухгалтерскому учету по фактической себестоимости за минусом НДС и иных возмещаемых налогов (п. 2, п. 5, п. 6 ПБУ 5/01).

По мере выдачи средств защиты сотрудникам стоимость их приобретения включается:

В бухгалтерском учете:
- в расходы по обычным видам деятельности, если сотрудники, которым выданы средства защиты, участвуют в основной деятельности организации (п. 5, п. 7 ПБУ 10/99);
- в прочие расходы в иных случаях (п. 11, п. 12 ПБУ 10/99).
В налоговом учете:
- затраты на маски – в материальные расходы (пп. 3 п. 1 ст. 254 НК РФ); затраты на дезинфицирующие средства – в прочие расходы, связанные с производством и (или) реализацией (пп. 7 п. 1 ст. 264 НК РФ).

Порядок отражения расходов в бухгалтерском и налоговом учете утвердите в учетной политике организации.

Входной НДС по принятым на учет МПЗ можно принять к вычету в общеустановленном порядке (п. 2 ст. 171, п. 1 ст. 172 НК РФ).

Обеспечение безопасных условий и охраны труда сотрудников является обязанностью организации, соответственно, расходы организации на выдачу сотрудникам средств защиты в соответствии с Рекомендациями Роспотребнадзора будут произведены в интересах работодателя. Значит, они не связаны с выплатами дохода сотрудникам. Следовательно, при выдаче сотрудникам дезинфицирующих средств, медицинских масок в пределах норм, утвержденных планом организации по профилактике коронавирусной инфекции, объекта обложения страховыми взносами не возникает (п. 1 ст. 420, пп. 2 п. 1 ст. 422 НК РФ).

Однако если работодатель будет компенсировать сотрудникам расходы на покупку ими за свой счет антисептиков, медицинских масок и т.п., это может привести к спорам с контролирующими органами и доначислению страховых взносов. Обусловлено это тем, что объектом обложения страховыми взносами признаются выплаты и иные вознаграждения, начисляемые ими в пользу физических лиц (за исключением компенсационных выплат, перечисленных в п. 1 ст. 422 НК РФ).

Компенсация сотрудникам расходов на покупку средств защиты и дезинфекции законодательством не предусмотрена (в письме Роспотребнадзора от 10.03.2020 № 02/3853-2020-27 идет речь об обязанности работодателя за свой счет обеспечить работников такими средствами). Соответственно, эти компенсации не относятся к суммам, которые не подлежат обложению страховыми взносами на основании пп. 2 п. 1 ст. 422 НК РФ.

При определении налоговой базы по НДФЛ учитываются все доходы налогоплательщика, полученные им как в денежной, так и в натуральной формах (п. 1 ст. 210 НК РФ). А доходом признается экономическая выгода в денежной или натуральной форме, учитываемая в случае возможности ее оценки и в той мере, в которой такую выгоду можно оценить (ст. 41 НК РФ). Поэтому если выдача дезинфицирующих средств, медицинских масок (либо компенсация работнику их стоимости) будет произведена в пределах норм, утвержденных планом организации по профилактике коронавирусной инфекции, экономической выгоды и объекта обложения НДФЛ у работника не возникает.

Источник

Нужна ли лицензия на производство и продажу медицинскими масками, антисептиками?

Не все думают сейчас о закрытии своей компании, кто-то смог перепрофилироваться. В частности, сейчас одно из самых популярных направлений в бизнесе, — это торговля медицинскими масками и антисептиками.

Нужны ли для данной деятельности специальные коды ОКВЭД? Лицензируется ли она? Можно ли сейчас оформить все необходимое для занятия ею? Что грозит за работу без соответствующей разрешительной документации?

Какой ОКВЭД подойдет для производства и торговли масками и нужна ли для этого лицензия?

В соответствии с Приложением №1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012г. №4н, Приказом Минздрава РФ от 25.09.2014 №557н маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия входят в перечень медицинских изделий.

Чтобы принимать оплату за медицинские изделия, осуществлять их производство и продажу — необходимо иметь соответствующие коды ОКВЭД в ЕГРЮЛ Вашего ООО или ИП.

В актуальном действующем на данный момент классификаторе кодов ОКВЭД, утвержденном Приказом Росстандарта №14-ст от 31.01.2014 ( в ред. От 24.12.2019г) есть коды:

21.20.2 – Производство материалов, применяемых в медицинских целях;

32.50 – Производство медицинских инструментов и оборудования;

46.18.1 — Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами;

46.46.2 – Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях;

47.74 — Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах;

47.19 – Торговля розничная прочая в неспециализированных магазинах;

47.91 – Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет;

47.99 – Торговля розничная прочая вне магазинов, палаток, рынков;

53.20.39 – Деятельность курьерская прочая;

53.20.31 – Деятельность по курьерской доставке различными видами транспорта.

Нужна ли лицензия на продажу медицинских масок? Да, нужна в соответствии с Постановлением Правительства №431 от 3 апреля 2020г.

Какой ОКВЭД подойдет для производства и торговли антисептиками?

В соответствии с Приложением №2 к распоряжению Правительства РФ №2323-р от 23.10.2017г. антисептики и дезинфицирующие средства относятся к лекарственным препаратам для медицинского применения.

В актуальном действующем на данный момент классификаторе кодов ОКВЭД, утвержденном Приказом Росстандарта №14-ст от 31.01.2014 (в ред. от 24.12.2019 г.) есть коды:

21.20.1 – Производство лекарственных препаратов;

46.18.11 — Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией;

46.46 – Торговля оптовая фармацевтической продукцией ( эта группа в соответствии с содержащейся там же расшифровкой включает в себя оптовую торговлю лекарственными препаратами);

47.73 – Торговля розничными лекарственными препаратами в специализированных магазинах (аптеках);

47.91 – Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет;

53.20.39 – Деятельность курьерская прочая;

53.20.31 – Деятельность по курьерской доставке различными видами транспорта.

Нужна ли лицензия для производства и торговли антисептиками? Нужна.

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 10.11.2002г № 344 дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства подлежат государственной регистрации в порядке, предусмотренном этим приказом и другим действующим законодательством РФ.

Виды деятельности по производству и обороту спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий подлежат лицензированию в соответствии с 278-ФЗ от 29.07.2017г., 61-ФЗ от 12.04.2010г.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оптовую, розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск таких препаратов должны иметь лицензию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416.

Можно ли в условиях самоизоляции срочно добавить эти коды ОКВЭД и получить лицензию? Да, возможно электронное обращение.

Какая ответственность предусмотрена за осуществление деятельности по производству и продаже медицинских масок и антисептиков без соответствующей разрешительной документации?

Ст. 6.28 КоАП РФ: Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Ст. 6.33 КоАП РФ: Производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Ст. 238.1 УК РФ: 1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере ( * от 100 000 рублей), -наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Есть и другие статьи, в соответствии с которыми может наступать ответственность, будет зависеть от каждого конкретного случая.

При этом важно понимать, что если маски, скажем, не относятся к медицинским изделиям, не содержат соответствующего описания, а являются, скажем, элементом гардероба для декора: женщина, например, может носить на голове ободок, а на лице – такую вот маску, то это не подпадает под лицензированную продукцию.

Аналогично со средствами для мытья рук, продаваемых в магазинах, которые не имеют лицензии на торговлю медицинскими препаратами и изделиями, в случае если эти средства не относятся к медицинским и не имеют соответствующего позиционирования со стороны продавца.

Если вы столкнулись с вопросами надлежащего оформления своей деятельности — звоните нам!

Нужна консультация адвоката?

Мы оценим перспективы Вашего дела
и найдем решение проблемы!

Источник