Приложение. Положение о лицензировании производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи
Положение
о лицензировании производства протезно-ортопедических изделий и
оказания протезно-ортопедической помощи
(утв. постановлением Правительства РФ от 15 апреля 1996 г. N 474)
1. Настоящее Положение, разработанное во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 24 декабря 1994 г. N 1418 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 1, ст. 69), определяет правила ведения лицензионной деятельности в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи гражданам.
2. Лицензированию подлежат производство протезно-ортопедических изделий и оказание протезно-ортопедической помощи, осуществляемые юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
3. Органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезноортопедической помощи, является Министерство социальной защиты населения Российской Федерации.
4. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации выдает лицензии на осуществление деятельности по производству протезно-ортопедических изделий и оказанию протезно-ортопедической помощи, включающей следующие виды работ:
производство протезов верхних и нижних конечностей различных конструкций, протезов-подставок, подколенников, кожаных сидений, кожаных брюк с подошвами;
производство ортезов различных конструкций;
производство сложной и малосложной ортопедической обуви, обуви на аппараты и протезы, колодок ортопедических, вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек, полустелек и других);
производство экзопротезов грудных желез;
производство бандажных изделий ортопедического назначения, косметических оболочек на протезы, перчаток на протезы рук, чехлов на культи конечностей;
производство костылей, тростей для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата;
производство полуфабрикатов, комплектующих для протезно-ортопедических изделий;
диагностика состояния опорно-двигательного аппарата лиц, нуждающихся в протезировании или ортезировании, назначение соответствующих протезноортопедических изделий, их примерка, подгонка, обучение пользованию ими, последующее наблюдение за протезируемыми или ортезируемыми;
диагностика состояния опорно-двигательного аппарата лиц, нуждающихся в сложной или малосложной ортопедической обуви, вкладных корригирующих приспособлениях, назначение соответствующих видов ортопедической обуви и корригирующих приспособлений, их примерка, подгонка и рекомендации по пользованию ими;
диагностика состояния опорно-двигательного аппарата и других функциональных систем организма лиц, нуждающихся в бандажных изделиях, назначение и подгонка бандажных изделий, рекомендации по пользованию ими;
проведение лечебных и оздоровительных мероприятий (исключая хирургические методы и специальное медикаментозное лечение) лицам, нуждающимся в протезировании, ортезировании, ортопедической обуви, корригирующих приспособлениях;
протезирование в стационарах (пансионатах) при протезно-ортопедических предприятиях, организациях, если эти стационары (пансионаты) не подлежат лицензированию в качестве организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.
5. Для получения лицензии заявитель представляет в Министерство социальной защиты населения Российской Федерации следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
для юридических лиц — наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и наименования обслуживающего банка;
для физических лиц — фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан), места жительства; вида (видов) деятельности и перечня работ в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи;
срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом — с предъявлением оригиналов);
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;
е) заключения территориальных органов управления Государственной противопожарной службы и территориальных центров санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений, зданий, технологического оборудования, технологических процессов требованиям пожарной безопасности и санитарным требованиям;
ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов деятельности и работ (по форме, установленной Министерством социальной защиты населения Российской Федерации);
з) сведения о профессиональной подготовке специалистов, занятых производством протезно-ортопедических изделий и оказанием протезно-ортопедической помощи (по форме, установленной Министерством социальной защиты населения Российской Федерации).
Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.
6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе.
За рассмотрение заявления устанавливается плата в размере одной десятой установленного законом минимального размера оплаты труда.
За выдачу лицензии (или ее копии) устанавливается плата в сумме 3-кратного размера установленного законом минимального размера оплаты труда.
В случае проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы связанные с этим расходы не включаются в установленную лицензионную плату и оплачиваются отдельно.
7. Лицензии, выданные Министерством социальной защиты населения Российской Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации.
8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер.
9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.
В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии Министром социальной защиты населения Российской Федерации может быть дополнительно продлен до 30 дней.
В случае несогласия заявителя с решением Министерства социальной защиты населения Российской Федерации может быть проведена независимая экспертиза на условиях, согласованных между сторонами.
10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.
Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;
отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие деятельности лицензиата условиям, необходимым для осуществления лицензируемого вида деятельности, и требованиям безопасности.
11. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. Лицензия может выдаваться на срок до 3 лет по заявлению лица, обратившегося за ее получением.
Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.
В лицензии указываются:
наименование органа, выдавшего лицензию;
для юридических лиц — наименование и юридический адрес лицензиата;
для физических лиц — фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан), место жительства;
срок действия лицензии;
регистрационный номер лицензии и дата выдачи;
вид (виды) деятельности и работ, на осуществление которых выдается лицензия, условия осуществления данного вида (видов) деятельности и работ.
Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.
Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.
В случае если лицензируемый вид деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта.
Копии лицензий регистрируются Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.
12. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.
В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, его юридического адреса, изменения паспортных данных физического лица или его места жительства, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.
Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.
До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, в случае утраты лицензии — на основании временного разрешения, выдаваемого Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.
Лицензия подписывается Министром (в случае его отсутствия заместителем Министра) социальной защиты населения Российской Федерации и заверяется печатью Министерства.
13. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае:
представления лицензиатом соответствующего заявления;
обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;
нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.
Министерство социальной защиты населения Российской Федерации в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или о ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.
В случае изменения обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, действие ее может быть возобновлено.
Лицензия считается возобновленной после принятия Министерством социальной защиты населения Российской Федерации соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия Министерство оповещает лицензиата и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.
Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.
14. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации осуществляет контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией, запрашивая от лицензиата необходимые сведения или проводя проверку на месте в пределах своей компетенции.
15. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации ведет реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.
16. Решения и действия Министерства социальной защиты населения Российской Федерации как органа, уполномоченного на ведение лицензионной деятельности, могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.
17. Руководители и должностные лица Министерства социальной защиты населения Российской Федерации несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного Правительством Российской Федерации порядка ведения лицензионной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Источник
Как открыть ортопедический салон?
Пошаговый бизнес план открытия ортопедического салона
Когда возникает желание не просто открыть свое дело, а начать вести красивый, здоровый и социально — значимый бизнес на помощь приходит ведение бизнеса в сфере торговли товарами медицинского назначения, рассчитанными на широкий круг потребителя, благодаря невысоким ценам.
В этой статье рассмотрим особенности реализации идеи открытия ортопедического салона.
Как понять, что салон нужен городу?
Если в крупных городах ортопедические салоны уже не редкость, то чем меньше население,тем ниже шанс встретить не только ортопедический салон, но и такие важные товары в целом. Обычно потребность в ортопедических изделиях ровно такая же, просто в маленьких городах люди начинают возить изделия из соседний крупных, что приводит к удорожанию для покупателя и сопряжено с рядом сложностей
Открытие салона возможно при населении от 50000 человек, важно наличие профильных лечебных учреждений, так как часть изделий назначается только после консультации специалиста. Наличие крупных ЛПУ будет серьезным подспорьем, ведь врачи – это наши партнеры и помощники в развитии бизнеса.
С чего начать?
Все начинается с планирования. Грамотный план оберегает от ненужных расходов, при этом позволяя не упустить важных пунктов.
Важно понимать, какие расходы, и на какие цели, будут при открытии, затем во время ведения бизнеса и «киты», которых будут основаны доходы.
До открытия необходимо выбрать:
Поиск и ремонтные работы обойдутся в
Первая закупка не предмет для экономии, отсутствие ходового товара в будущем сыграет против бизнеса. Оптимальная сумма
Организационную форму бизнеса
Затраты на регистрацию колеблются, в зависимости от того, сделан ли выбор в пользу работы как юридическое лицо, или как физическое. Также, необходимо оформить расчетный счет.
Сумма зависит от отделенности поставщика и тарифов транспортной компании. В среднем, можно ориентироваться на
30 000р. в месяц
Крупные компании часть торгового оборудования предоставляют бесплатно, при определенном объеме закупок. С учетом этого вложения составят
Помещение нужно выбирать в местах максимальной проходимости, вблизи оживленных перекрестков, мест скопления людей. Площадь варьируется от 30 до 80 кв. м. Высокий трафик и хорошую видимость чаще всего обеспечивает помещение, кторое находится на 1 этаже 1ой линии.
Ассортимент складывается из ортопедических товаров, антиварикозного трикотажа, средств реабилитации, медицинской техники. Понять, без врачебного опыта, глубокого понимания клиентского спроса, и нюансов работы с сфере ортопедии какие именно изделия стоит включить и в каком количестве достаточно проблематично. Без специалиста это будет путь проб и ошибок. По статистике 80% ортопедических салонов закрывается из-за ошибок в ассортименте и ценовой политике.
Организационную форму бизнеса совместим и с выбором как вести дело, как физическое лицо, или юридическое, и с оптимальным штатным расписанием. Большинство начинающих предпринимателей выбирают регистрацию как индивидуального предпринимателя, с переходом на упрощенную систему налогообложения «Доходы-Расходы*15%».
В штате должно быть 2 продавца, медицинский представитель и управляющий. Зачастую, по началу должности управляющего и медицинского представителя совмещает в себе собственник.
Логистика подразумевает как оценку стоимости и сроков доставки посредством транспортной компанией, так и регулярность поставки. Полупустые полки салона лишь отпугнут покупателей в будущем, однако и замораживать деньги в излишние товарные остатки вредно для бизнеса.
Торговое оборудование должно позволять сделать «продающую» выкладку, с удобным размещением. При этом дорогостоящая медицинская техника предпочтительна для демонстрации в стеклянных витринах под ключом и на сигнализации.
Организация учета предполагает выбор торговой программы, ведение вручную лишь усложнит анализ продаж. Важно выбрать проверенную программу, позволяющую видеть все важные статистики. Также важно поставить видеонаблюдение, счетчики посетителей, кассу, компьютер.
Важно, что торговля ортопедическими изделиями не требует получения лицензии.
На первый взгляд все шаги простые, но каждый этап требует внимания и знание нюансов и особенностей, чтобы сэкономить время и деньги на открытие бизнеса.
Как продолжить?
Во время ведения бизнеса расходы, в простом представлении, делятся следующие статьи:
Ежемесячная закупка будет относиться к переменным расходам, средняя сумма
Заработная плата сотрудникам
Заработная плата также колеблется от региона, на 2х продавцов закладывается
Аренда колеблется в зависимости от региона и проходимости места. В среднем, в регионах, сумма составляет
50 000р. в месяц.
Вывеска при открытии
50 000р. в месяц
Иные расходы (текущий ремонт, налоги, обслуживание оборудования и т.д.)
Переменные расходы. Сумма налогов будет зависеть от выбранной системы налогообложения. В среднем на статью будет уходить
Закупка товара должна быть основана на грамотном анализе продаж, что обосновывает пункты выше по формированию матрицы, выбору поставщика и торговой программы
Заработная плата предпочтительно сдельно-повременная, т.к. оклад + %. Бонусная часть позволит мотивировать сотрудников на увеличение продаж.
Арендная ставка зависит от региона, площади, этажности, престижности и многих других факторов. Важно понимать, что не всегда экономия на аренде есть хорошо, т.к. хорошее место не стоит дешево, но и окупается быстрее.
Реклама, как гласит заезженная мудрость – двигатель торговли. Нюансов и тонкостей в маркетинговом продвижении ортопедического салона великое множество. Важно определить целевую аудиторию и через какие каналы на эту аудиторию лучше воздействовать. Через социальные сети или промоутера у салона, реклама на радио или раздача листовок в очереди травмпункте – что именно благотворно отразится на конкретном салоне показывает лишь практика. Однако, не стоит думать, что целевая аудитория салона лишь пенсионеры, или травмированные люди. Спортсмены, мамы, офисные работники – всем нужные изделия для здоровья и красоты.
Переходя на понимание, как формируются доходы нужно вернуться к истокам экономики. Доход будет равен количеству покупателей, умноженному на среднюю сумму покупки.
Количество покупателей будет определено как успешностью рекламной деятельности, так и выбором места (захват пешеходного трафика). Немаловажна работа продавца. В ортопедический салон люди заходят с проблемами. Грамотный и деликатный продавец, понимая потребность покупателя способен сильно влиять на конверсию просто зашедших людей в покупателей, так и в сумму среднего чека.
Зашло 10 человек. 2 сделали покупку на 1000р. Итого выручка 2000р.
Зашло 10 человек. 3 сделали покупку на 1200р. Итого выручка 3600р.
Выручка выросла на 80%. Это абсолютно реально, но продавец должен понимать, что как организм человека одна большая сложная система, так и заболевания никогда не затрагивают что-то одно. Предложение сопутствующих товаров это не ненужная продажа, это помощь, повышение комфорта жизни.
Выгодно ли?
Статистика заболеваемости болезнями опорно-двигательного аппарата и позвоночника, по данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) и Минздрава РФ, выглядит так: 80-90% людей страдают теми или иными болезнями костей и суставов.
Статистика по венозной недостаточности не менее впечатляюща: 33% (40% женщин и 20% мужчин) испытывают проблемы с правильной работой вен нижних конечностей.
Ассортимент ортопедического салона в первую очередь направлен на решения вышеуказанных проблем. Люди не склонны экономить на здоровье, даже в кризис.
Исходя из того, что общая сумма инвестиций в открытие салона составит около 2 000 000р, а маржинальнсть товара высокая (100%) и спрос постоянен и стабилен, на окупаемость можно выйти уже через 6 месяцев.
С франшизой или без?
Специфика ведения бизнеса при торговле такими товарами, как медицинские изделия, диктует несколько правил.
Важно понимать, что продавать и как продавать: разбираться в изделиях, понимать нюансы формирования оптимальной торговой матрицы и продвижения товара.
Сотрудничество с опытными собственниками такого бизнеса дает массу преимуществ: узнаваемый бренд, поддержку на этапах открытия, готовые решения по продвижению, техническую и организационную поддержку на этапе ведения бизнеса, сформированный ассортимент и продуманную логистику, а также комплексное обучения по всем товарным группам, плюс консультации от практикующих специалистов по текущим вопросам.
Конечно, за оказываемую помощь необходимо оплатить вступительный взнос. Однако в ряде франшиз такой взнос аналогичен оплате членства в клубе, для получения множества приятных бонусов, в том числе эксклюзивным закупочным ценам и праву возврата и обмена нереализованного товара.
На рынке франшиз мы нашли только одну франшизу ортопедического салона от производителя медицинских изделий с достаточным опытом в собственной рознице — «Кладовая Здоровья».
Источник