Фонд прямых инвестиций вакцина коронавирус

Российский Фонд Прямых Инвестиций

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)

РФПИ основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику.

На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,9 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов.

С самого начала пандемии РФПИ играет ключевую роль в борьбе с коронавирусной инфекцией в России. Работая совместно с ведущими мировыми институциональными инвесторами, РФПИ отобрал и профинансировал создание наиболее перспективных систем для тестирования на наличие коронавируса, препаратов для его лечения и вакцин. РФПИ поддерживает разработку российской вакцины в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, а также инвестирует в массовое производство вакцины портфельными компаниями.

Находясь на настоящем сайте, пользователь принимает
и присоединяется к положениям политики конфиденциальности

Источник

РФПИ договорился с UNICEF о поставках вакцины «Спутник V»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Детский фонд ООН (UNICEF) подписали соглашение о поставках 220 млн доз вакцины против коронавируса «Спутник V» для вакцинации 110 млн человек, сообщила пресс-служба РФПИ.

«РФПИ и UNICEF договорились о поставках вакцины «Спутник V», – говорится в сообщении. Поставки для UNICEF станут возможны после внесения препарата в список продукции, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для закупки в условиях чрезвычайной ситуации. РФПИ подал заявку в ВОЗ на регистрацию и преквалификацию «Спутника V» в октябре 2020 г. Решение организации ожидается в ближайшем будущем.

Фонд также проведет переговоры с Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации для обсуждения возможности включения «Спутника V» в портфель коронавирусных вакцин механизма COVAX. Совместно с UNICEF он нацелен на преодоление до конца 2021 г. острой фазы пандемии благодаря предоставлению всем странам равного доступа к вакцинам.

В программе COVAX участвуют 190 стран. В соответствии с ее условиями, государства с высоким уровнем доходов населения оплачивают вакцины для менее благополучных. Предполагается, что в рамках данного механизма за 2021 г. год будет произведено и равномерно распределено по миру около 2 млрд доз препаратов. Российский фонд прямых инвестиций ранее подал заявку на участие вакцины «Спутник V» в программе COVAX.

Российская вакцина «Спутник V» была зарегистрирована первой в мире 11 августа 2020 г. Ее одобрили свыше 60 стран мира. По данным журнала The Lancet, эффективность вакцины составила 91,6%, а для добровольцев старше 65 лет – 91,8%. При этом препарат на 100% защищает от тяжелого течения заболевания.

Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту

Отвлекает реклама? С подпиской вы не увидите её на сайте

Наши проекты

Контакты

Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту

Ведомости в Facebook

Ведомости в Twitter

Ведомости в Telegram

Ведомости в Instagram

Ведомости в Flipboard

Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546

Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»

И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна

Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.

Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru

Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.

Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных

Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021

Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru

Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.

Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021

Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546

Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»

И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна

Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.

Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных

Источник

Глава РФПИ назвал «Спутник V» самой эффективной вакциной от мутации COVID

Российская вакцина «Спутник V» более эффективна против мутаций коронавируса, чем другие препараты, заявил генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в интервью РБК.

Говоря о риске третьей волны пандемии, он отметил, что дополнительные риски распространения COVID-19 связаны с мутациями вируса.

«В ближайшее время в одном из международных научных изданий будет опубликована статья, в которой подтверждается, что «Спутник V» оказался наиболее эффективным среди других вакцин при борьбе с существующими видами мутаций вируса», — рассказал Дмитриев.

Однако, обратил внимание глава РФПИ, «появляются уже и двойные, и тройные, и более сложные мутации» коронавируса.

Дмитриев спрогнозировал «борьбу и гонку» между новыми, более сложными мутациями [вируса] и теми модификациями вакцины, которые будут производиться и которые все-таки позволят нам коронавирус победить». Однако остановить COVID-19 можно будет только при вакцинации большинства населения Земли, считает он.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи, создавший первую зарегистрированную в России вакцину «Спутник V», в апреле сообщил, что разработал технологию на основе аденовирусных векторов, позволяющую за два дня адаптировать вакцину для борьбы с мутациями коронавируса.

«По последовательности спайк-белка с измененной первичной структурой буквально в течение суток синтезируется новая последовательность, и на следующие сутки она вставляется уже в использованный вектор, и практически у вас генно-инженерная конструкция, которая позволяет ее использовать в качестве вакцинного препарата, готова», — пояснил директор центра им. Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург.

Ранее Гинцбург сообщал, что «Спутник V» сможет защитить от британского штамма коронавируса, так как мутация затрагивает только «небольшую точку» на поверхности коронавируса, тогда как препарат создает иммунитет ко всему спайк-белку, говорил он.

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) сообщили о четырех разновидностях COVID-19, вызывающих беспокойство. Наибольшую озабоченность вызывает мутация вируса, выявленная во Вьетнаме. Помимо вьетнамского и британского штаммов существуют индийский, бразильский и другие.

На данный момент «Спутник V» зарегистрирован более чем в 60 странах с общим населением свыше 3,2 млрд человек.

Источник

«Пока все нормально»: глава РФПИ испытал на себе российскую вакцину от коронавируса

Гендиректор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев на себе испытал российскую вакцину от коронавируса, которую разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н.Ф. Гамалеи. Об этом Дмитриев рассказал в интервью РБК.

«По вакцине я сам выступил одним из добровольцев и уже был провакцинирован НИЦЭМ. Ну, пока, видите, все нормально», — сообщил Дмитриев. Подробностей он не привел.

Испытание вакцины центра имени Н. Ф. Гамалеи на людях Минздрав разрешил 16 июня, первых добровольцев вакцинировали уже 18 июня. Клинические испытания проходят две формы вакцины: в жидком виде и в виде порошка для приготовления раствора. Исследование проводят в военном госпитале им. Бурденко и в Сеченовском университете. К исследованиям привлекли две группы добровольцев, в каждой по 38 человек. Как сообщал Минздрав, после вакцинации добровольцы должны были 28 дней провести в изоляции в стационаре.

По сообщению Минобороны, в госпитале им. Бурденко 18 июня вакцинировали 18 человек: девяти ввели один компонент вакцины, другим девяти — второй. Вакцинация прошла в полном соответствии с планом работы без происшествий или осложнений, заявило министерство. К моменту публикации пресс-релиза побочных реакций и осложнений не было, а вакцинированные не жаловались на здоровье.

Прототип вакцины до этого проверили на себе сотрудники центра имени Н. Ф. Гамалеи. Это не было официальными клиническими испытаниями, на тот момент вакцину еще проверяли на простейших грызунах и обезьянах. У людей, которым ввели вакцину, формировались вирусонейтрализующие антитела, говорил директор научного центра Александр Гинцбург.

По словам Дмитриева, «по вакцине у России очень сильный задел». «В мире сейчас 7-8 вакцин в наиболее продвинутой стадии из более чем 100. Есть три хорошие вакцины, которые РФПИ детально изучил, — у «Вектора» (Новосибирский государственный научный центр), НИЦЭМ и из международных у AstraZeneca (англо-шведская фармацевтическая компания) — все они могут быть одними из первых в мире. Мы считаем, что уже в сентябре действительно мы начнем выпускать вакцину НИЦЭМ», — отметил Дмитриев в интервью РБК. Он отметил, что производство вакцины начнут еще до получения регистрации, чтобы создать запасы. Первоначально вакцину будут поставлять только в России, по мере вакцинации населения страны будет и возможность помогать другим странам, сообщил Дмитриев.

Кирилл Дмитриев был одним из тех, с кем Владимир Путин за время изоляции встретился лично, а не по видеосвязи. Президент общался с глазу на глаз еще только с руководителем Росгвардии Виктором Золотовым, главным исполнительным директором «Роснефти» Игорем Сечиным и президентом «Транснефти» Николаем Токаревым. Дмитриев сообщил на встрече, что в производство вакцины центра имени Н. Ф. Гамалеи готовы инвестировать компании «Р-Фарм» миллиардера Алексея Репика и АФК «Система» миллиардера Владимира Евтушенкова.

В России ведутся и другие разработки вакцины. Биотехнологическая компания Biocad работает над тремя прототипами: один разрабатывает сама, второй — совместно с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», третий — с Институтом экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге. Еще один игрок на фармрынке, который работает над созданием вакцины против вируса SARS-CoV-2, – компания «Нанолек», сообщал Forbes. Разработку вакцины ведут и в других странах. Так, американская компания Moderna приступила уже ко второму этапу клинических испытаний. Она дважды объявляла о позитивных итогах тестов. Об успехах также сообщала компания Inovio Pharmaceuticals.

Источник

Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса

В России получила временную регистрацию вакцина от коронавируса — Gam-COVID-Vac. Ее разработал НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, на рынок она выйдет под торговой маркой «Спутник V». Сначала доступ к прививкам получат представители группы риска (врачи, учителя, пожилые люди), а с октября – все желающие. Вакцинация будет осуществляться за счет бюджета. Планируется, что к декабрю этого года выпуск Gam-COVID-Vac достигнет 10 млн доз в месяц.

Мировая потребность в вакцинах от коронавируса превышает 3–5 млрд доз. В деньгах это больше $75 млрд. Российские разработчики планируют побороться за четверть этой суммы и уже к концу 2021 г. они собираются поставить на мировой рынок 1 млрд доз.

Некоторые эксперты не доверяют российской вакцине, считая ее слишком скороспелой. На днях Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав с предложением отложить государственную регистрацию вакцины от COVID-19 до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. Пока пройдены только первые две фазы с 76 участниками. Третья фаза испытаний, в которой должны принять участие 2000 пациентов, началась 12 августа.

«Западные корпорации переживают, что будут плохо выглядеть на фоне российских разработчиков, что русские их опередили. Поэтому СМИ подают информацию в одном ключе: вакцина непонятная, некачественная, непроверенная», – считает Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который частично финансировал разработку вакцины.

Почему торопятся с вакцинацией

В мире COVID-19 переболели уже почти 20 млн человек, из них умерло 730 000. Некоторые ученые считают, что вирус в ближайшее время никуда не денется, и предрекают вторую и третью волны.

Помимо вреда здоровью, пандемия наносит серьезный ущерб экономикам всех стран. Например, ВВП США во II квартале снизился на 33%, это самое большое падение с 1940 г. По прогнозам МВФ, за весь 2020 год американская экономика потеряет 8%, экономика ЕС – 10%, России – 6,6%.

Для остановки пандемии 60–70% населения должны получить иммунитет к вирусу. Как полагают во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), этому может способствовать массовая вакцинация. По оценкам Goldman Sachs, если начать вакцинацию в ноябре, то к середине следующего года ВВП США и Европы вырастет соответственно на 3 и 1,5–2%.

Изготовление вакцины – дело долгое и кропотливое. В обычное время полный цикл создания и выпуска новых вакцин может занимать 10–15 лет. «Разработка вакцин обычно длится не менее четырех лет», – отмечает Дмитриев. Gam-COVID-Vac была создана гораздо быстрее. Других примеров столь быстро начала массового применения новой разработки опрошенные «Ведомостями» эксперты назвать не смогли.

«Надо провести три фазы доклинических и клинических исследований, проверив безопасность и эффективность препарата на тысячах пациентов, ведь даже доля процента побочных эффектов при массовой вакцинации способна нанести колоссальный вред здоровью, – поясняет академик Игорь Гундаров. – Важны и постклинические наблюдения, когда спустя месяцы или даже годы отслеживается состояние пациентов, ведь побочные эффекты могут проявиться не сразу». Почетный профессор ВШЭ Василий Власов приводит пример, как казавшийся хорошим препарат впоследствии приходилось отзывать: «Так было с вакциной против лихорадки Дэнге [в 2017 г. на Филиппинах]. Вакцина имеет непосредственное отношение к вирусу SARS-2, там та же РНК, содержащая вирус. Она вызывала утяжеление болезни, когда привившиеся заболевали, что было совершенно невозможно представить во время испытаний. Нынешний коронавирус довольно новый, потому могут возникнуть неожиданности».

Но в ситуации с COVID-19 власти готовы идти на риски. Еще в начале апреля администрация Трампа объявила об инициативе с характерным названием Operation Warp Speed (операция «Сверхъестественная скорость»). Власти США выделили шести крупным фармкомпаниям более $9,2 млрд на разработку и поставку вакцины от коронавируса.

Тогда же, в апреле, президент Путин призвал тоже в кратчайшие сроки создать и запустить массовое производство вакцины от COVID-19. В тот период разработкой препарата в России занимались уже семь научных площадок, но наибольшего успеха достигли ученые НИЦ им. Гамалеи, команду которых возглавляют директор института Александр Гинзбург и замдиректора по научной работе Денис Логунов.

Иностранные разработчики торопятся не меньше российских. Так, AstraZeneca еще в июне договорилась о поставке в ряд европейских стран 400 млн доз вакцин начиная с сентября. «Мы можем приступить к производству потенциальной вакцины на свой страх и риск, чтобы в случае, если ее эффективность будет доказана, она сразу была доступна. Или можем ждать, пока у нас не появится больше уверенности, – говорит гендиректор AstraZeneca в России и Евразии Ирина Панарина. – Но стоимость такого решения может оказаться во много раз выше – разрушенные жизни и экономика».

Трудно сказать, когда будет зарегистрирована западная вакцина. «Там не закончили всех испытаний, – говорит Власов. – Над третьей фазой работают третий месяц, можно ожидать, что основная ее часть закончится в октябре. Правительства западных стран заключили предварительные договоры, и, если вакцина будет успешна, ее закупят».

Ранее ВОЗ заявляла, что все вакцины должны пройти все стадии тестирования, прежде чем их можно будет одобрить.

Первые в мире

С самого начала пандемии РФПИ вкладывал средства в борьбу с коронавирусом. Этот фонд управляет инвестактивами в $10 млрд. В масштабирование производства вакцины было направлено 4 млрд руб. Средства на разработку НИЦ им. Гамалеи также выделил Сбербанк (50 млн руб. пошло на создание проектного офиса). Но основное финансирование идет по линии Минздрава, уточняет глава РФПИ.

«Мы проанализировали все мировые разработки вакцин и сделали ставку на препарат Института Гамалеи, который оказался лучшим. Россия имеет научное преимущество перед другими странами [и опережает их] от шести месяцев до года», – говорит Дмитриев. И перечисляет основные достоинства российской вакцины.

Во-первых, она основана на шестилетних наработках НИЦ им. Гамалеи по вакцине от лихорадки Эбола и MERS. Как говорил в интервью «Медузе» Логунов, работа над вакциной началась в феврале, а создание самой вакцины заняло две недели. Новая вакцина сделана на аденовирусной платформе. То есть за основу взят легкий вирус простуды человека, который не размножается в организме, но доставляет специально встроенный ген (белок-«шип») коронавируса для стимулирования иммунного ответа.

Во-вторых, в Gam-COVID-Vac Lyo используется сразу два аденовирусных вектора – 5-го и 26-го типа. По отдельности их уже используют в мире: китайская Cansino взяла вектор 5, а Johnson & Johnson – вектор 26. «Но они делают по одному уколу, тогда как только два укола дают достаточное количество антител для долгосрочного эффекта», – поясняет Дмитриев. Подходы других корпораций, по его мнению, менее изученные: «Moderna использует mRNA, другой способ доставки этого шипа, который ни разу в мире не был одобрен. AstraZeneca применяет обезьяний коронавирус, который тоже недостаточно изучен».

Наконец, для российской вакцины разработан специальный тест, который позволяет измерять, насколько выросли антитела, эффективные против шипа коронавируса. Пациент, поясняет Дмитриев, не просто укололся и ждет эффекта: «Аналитически можно видеть, у кого и сколько выработалось антител». Именно тесты доказали, что вакцина работает, утверждает он.

«Всем, получившим вакцину в августе и сентябре, установят в телефон специальные приложения, которые позволят человеку описывать свое состояние. Люди смогут оперативно связываться с врачами в случае необходимости».

Создать вакцину удалось благодаря научной школе, сохранившейся со времен СССР. «Советский Союз вложил в развитие вакцинологии миллиарды долларов. Сейчас мы просто используем созданную инфраструктуру, кадры, наработки», – говорит Дмитриев. Профессор Центра им. Гамалеи Анатолий Альтштейн напоминает: «Еще 40 лет назад, в 1980-е, Институт общей генетики АН СССР разработал первую векторную вакцину». Эксперты ВОЗ согласны с тем, что Россия имеет сильные традиции в области производства и внедрения вакцин.

Вероятно, глава РФПИ полностью уверен в безопасности и эффективности разработки НИЦ им. Гамалеи: еще до окончания первых испытаний Дмитриев привился сам, привил свою жену Наталью Попову и своих родственников. Кстати, Наталья Попова занимает пост директора фонда «Иннопрактика», который контролирует Катерина Тихонова, предполагаемая дочь Владимира Путина. В июле агентство Bloomberg сообщило, что несколько сотен представителей российской элиты еще в апреле имели доступ к российской вакцине. В частности, в числе вакцинированных упоминались топ-менеджеры UC Rusal и «Фосагро». Хотя представители компаний это отрицают.

«В Китае чиновники провакцинировались, заявили об этом, себя сфотографировали, стали героями», – говорит Дмитриев. Если бы представители элиты прививались, то они могли бы стать участниками первых фаз испытаний, добавляет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Но не исключено, что кто-то из элиты согласился на экспериментальную вакцину. Владимир Путин признался, что одна из его дочерей делала прививку от коронавируса.

За что критикуют российскую вакцину

Gam-COVID-Vac можно лишь условно считать первой в мире зарегистрированной разработкой. Ведь в данном случае речь идет о временной (ограниченной) регистрации национальными властями. Из данных госреестра лекарственных средств, временная регистрация выдана до 1 января 2021 г. Как поясняет один из собеседников «Ведомостей», такую регистрацию «позволяет выдать 441-е постановление правительства, разрешающее временный оборот препаратов, важных для охраны здоровья в условиях ЧС». Во время регистрации будет определяться дозировка, кратность, показания и противопоказания к прививкам, поясняет бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко.

Стоит заметить, что еще в июне временную регистрацию получила китайская Cansino, ею начали вакцинировать военных.

ВОЗ пока не одобрила ни одного препарата. «Предварительная квалификация любой вакцины включает тщательный анализ и оценку всех необходимых данных по безопасности и эффективности, собранных в ходе клинических испытаний», – подчеркивают в организации. В списке ВОЗ на 10 августа представлено 163 вакцин, находящихся на разных стадиях тестирования. Из них 24 препарата проходят клинические испытания на людях, 139 – доклинические. Российская Gam-COVID-Vac помечена как находящаяся на первой фазе испытаний, тогда как вакцина Оксфордского университета и AstraZeneca, Moderna/NIAID (США) и три китайские (Sinovac, WIBP/Sinopharm и BIBP/Sinopharm) несколько месяцев проходят уже третью фазу с десятками тысяч добровольцев. По данным РФПИ, третья фаза испытаний российской вакцины началась только 12 августа.

Первая и вторая фазы испытаний вакцины НИЦ им. Гамалеи были объединены, это нормальная практика. Но, согласно официальным данным, тестирование прошли всего 76 человек – специально отобранные военные. Впрочем, замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко, отвечая на претензии АОКИ, упомянула, что вакциной были привиты «несколько сотен добровольцев» и «серьезных нежелательных реакций не было».

Между тем подробных публикаций по результатам испытаний НИЦ им. Гамалеи пока не представил (в отличие от AstraZeneca, Moderna и Cansino). «Нельзя уверенно говорить, что испытания прошли вторую фазу», – считает Власов. Глава команды разработчиков вакцины Логунов заверяет, что результаты испытаний вскоре появятся. Дмитриев заявил, что публикации готовятся и будут также опубликованы на официальном сайте.

«Центр Гамалеи уже подал результаты первых двух фаз в Минздрав, получает временную регистрацию и одновременно разрешение на третью фазу», – уточнил знакомый с ситуацией источник «Ведомостей». Третья фаза испытаний самая важная. В ходе ее проверяется эффективность и безопасность вакцины на тысячах пациентов, структура которых больше всего соответствует общей популяции. По словам представителей РФПИ, в третьей фазе примут участие 2000 человек, и не только из России, но и из ОАЭ, Турции, Африки и других стран. В частности, РФПИ уже в августе готов провести клинические испытания вакцины на Филиппинах. Филиппинское издание Inquirer добавляет, что президент страны выразил готовность первым испытать на себе российскую вакцину против COVID-19.

«Две тысячи — это довольно мало. Исследования иностранных конкурентов представляются более солидными, – рассуждает Альтштейн. – Там в третьей фазе участвуют десятки тысяч пациентов». Основную часть исследований по третьей фазе Россия планирует завершить уже к концу года, тогда как Китай, США и Великобритания – летом и осенью 2021 г.

Экспертов смущает, что массовая вакцинация населения начнется еще до окончания третьей фазы. «Основная группа риска – пожилые люди. Но на них вакцина не тестировалась, – рассуждает Власов. – Допустим, побочный эффект вероятен в 1% случаев. Чтобы его выявить, необходимо протестировать несколько сотен человек». Гинзбург и Дмитриев заявляют, что безопасность и эффективность Gam-COVID-Vac Lyo обеспечивается аденовирусной платформой вируса и прежними наработками по Эболе и MERS. «Они не прошли достаточные испытания. Мы не знаем про их защитные свойства, т. е. когда в популяции вакцина применяется в сравнении с плацебо. О таких испытаниях вообще не известно», – все равно сомневается Власов.

Эффективность вакцины необходимо доказывать длительными наблюдениями и широкими полевыми исследованиями. « Чтобы доказать, что ты не заболеешь, это год, как минимум, нужно смотреть. Допустим, [есть] группы – 1000 привитых и 1000 не привитых. Смотрят в течение года, кто с какой вероятностью заболевает», – поясняет Гундаров. «Если вакцина в итоге даст хотя бы 60%-ную защиту, она будет считаться эффективной, – уточняет Онищенко. – Также надо проверять, сколько она действует. Все это пока предположения».

Кто заработает

По оценкам ВОЗ, к концу 2021 г. приоритетный доступ к вакцине должны получить минимум 20% населения мира (в первую очередь, люди из группы риска). То есть речь идет примерно о 2 млрд доз вакцин. В свою очередь, РФПИ оценивает мировой спрос на вакцины за тот же период в 3–5 млрд доз. «В среднем стоимость вакцин на рынке составит около $25. Таким образом размер рынка достигнет порядка $75 млрд. Многие страны хотят побороться за этот кусок пирога», – говорит Дмитриев.

По его словам, в России РФПИ инвестирует около 4 млрд руб. именно в масштабирование производства вакцины на двух площадках: «Р-фарм» миллиардера Алексея Репика и «Алиум» (входит в АФК «Система»). Также фонд дополнительно выделил НИЦ им. Гамалеи средства на клинические испытания за рубежом и на патентование и масштабирование вакцины в других странах.

Российская вакцина может выйти на ежемесячный объем производства в 10 млн доз уже в декабре этого года. А общий объем производства с учетом перспектив международных партнерств составит более 200 млн доз, из них 30 млн произведут в России. Как уверяет глава РФПИ, уже более 20 стран подали заявки на покупку 1 млрд вакцин. «Страны ЮВА, Ближнего Востока, Балканы, СНГ – все предъявляют большую заинтересованность», – подтверждает Репик.

Стоимость российской вакцины пока не раскрывается. Однако знакомый с ситуацией источник говорит, что одна доза будет стоить не более $20. По словам Дмитриева, в России необходимо провакцинировать 40–50 млн человек до конца 2021 г. Таким образом российский рынок вакцины составит минимум $800 млн.

Потенциальная доля российской вакцины на мировом рынке при такой стоимости за дозу оценивается на уровне $20 млрд, т. е. Россия претендует примерно на четверть мирового спроса. Как рассказал Дмитриев на брифинге «России сегодня», главным путем захода на мировые рынки Азии, Африки и Латинской Америки будет через разворачивание там производства. Уже с пятью странами договорились о производстве 500 млн вакцин. В частности к ноябрю могут запустить заводы в Бразилии и Индии — на эти крупные рынки у России большие надежды, отмечает осведомленный источник.

Одновременно РФПИ совместно с «Р-фармом» инвестируют в масштабирование производства в России вакцины, разработанной Оксфордским университетом. «Вложено будет существенно больше 10 млрд руб. 3–4 млрд руб. уже потрачены, – отметил Репик. – У нас нет приоритета в отношении российской или английской вакцины. В медицине всегда есть риск, что-то может пойти не так. Поэтому нужны разные опции, чтобы у потребителей был выбор».

Как полагает Репик, производители будут придерживаться подхода non-for-profit: максимальная добавленная стоимость по всей цепочке участников процесса не превысит 20%. Власов сомневается: «На фармрынке о себестоимости не принято говорить. Главная задача производителя – объявить настолько высокую цену, насколько возможно. Особенно в начальный период. Есть даже негласное соревнование: кто получит больше дохода за первый год продажи препаратов».

Медицинское оборудование в основном импортное

Центр Гамалеи в 2020 году заключил контрактов на поставку оборудования на 887 млн рублей, следует из данных госзакупок. Из них более 96% пошли иностранным корпорациям, в частности: 456 млн рублей — немецкой Sartorius (поставка биореакторов и мешков для культивирования), 230 млн – американской GE Healthcare и индийской Advanced Microdevices Pvt. (хроматографические системы) и т.д.

«Разработать вакцину удалось за счет многолетнего труда ученых и значительных расходов государства, однако результаты присвоят частные корпорации, которые и будут снимать сливки», – добавляет Гундаров. Государство не получит полноценного возврата средств, которые могли бы пойти в наращивание научного потенциала. Например, то же оборудование для создания вакцин в подавляющем большинстве импортное и закупалось за счет бюджета, поясняет Шуляк.

Кому нужна вакцина

Сама по себе вакцинация выполняет полезную функцию и, безусловно, спасает жизни и здоровье людей. Некоторые ученые (в том числе в ВОЗ) объясняют в разы более низкую смертность от коронавируса в России и Восточной Европе как раз массовым вакцинированием в советские времена, в том числе от туберкулеза.

Вместе с тем отношение к разным вакцинам неодинаковое. Например, согласно опросам ВШЭ, в целом полезными прививки считают 60%, а вакцинироваться от коронавируса планируют меньше 25%. По данным ВЦИОМа и ФОМа, число желающих сделать прививку от коронавируса снизилось с 59% в мае до 44% в начале июля. Половина людей не будут прививаться, основные две причины: не доверяют вакцине или не видят опасности.

«Коронавирус в России оказался едва ли опаснее обычного гриппа, и большая часть населения вакцинируется им естественным путем», – считает академик Гундаров. По словам министра здравоохранения Мурашко, сегодня антитела обнаружены у 23–24% жителей Московского региона (4,8 млн человек). При этом общее число переболевших в регионе, по официальным данным, оценивается примерно в 315 000 человек. Получается, что доля бессимптомных носителей составляет более 93%. Но если это так, то смертность от коронавируса — около 0,12% (всего умерло 5750 человек в Москве и МО), примерно как у обычного гриппа.«У человека обнаруживают вирус, говорят, он больной, но как бы бессимптомный носитель. Но можно сказать и то, что это здоровое вирусоносительство, – рассуждает Гундаров. – Если всех обследовать на вирус герпеса, то он обнаружится у 95% населения. Можно сказать, что болезнь протекает в скрытой форме. А правильнее сказать, что это здоровые люди, но они носят в себе вирус. И если у нас нормальная иммунная система, то мы просто здоровые носители этой флоры».

«Угроза COVID-19 сильно преувеличена, по крайней мере на фоне того, как эпидемия развивается в России, – считает академик РАМН Владимир Сергиев. – Я вообще не вижу смысла [торопиться] с вакциной. Это обычный сезонный грипп по опасности». С ним отчасти согласен Онищенко, называвший коронавирус «добрячком». «Я уверен, что тотальной потребности в вакцине не будет. Во всяком случае, в таком объеме, как при гриппе, когда каждый год прививают десятки миллионов человек только в нашей стране. Потому что вирус ведет себя достаточно прогнозируемо, – говорит он. – То есть способности коронавируса к мутациям не такие, как у гриппа, каждый сезон дающего новый штамм, против которого надо создавать новую вакцину».

Вряд ли прививку от коронавируса сделают обязательной. Однако спрос на вакцину могут подогревать искусственно, пугая новыми волнами коронавируса. «К вакцинации могут принуждать косвенно, например под угрозой недопуска к работе определенных категорий граждан», – опасается Гундаров. Предыдущие вспышки вирусов – атипичной пневмонии, птичьего или свиного гриппа – во всем мире сопровождались махинациями с расходованием средств, вспоминает Гундаров. «Главный мотив сейчас: выделили деньги на вакцину – значит, их нужно освоить, – категоричен он. – Есть даже такое выражение: эпидемия заканчивается тогда, когда заканчиваются средства на борьбу с ней».

Источник